山东铭康医药技术有限公司

    我公司还承接仿制药一致性评价研究，欢迎沟通交流！
     1. 对制剂所用原料进行评估， 原料合成工艺进行优化；
     2. 对原研参比制剂来源进行筛选及质量研究；
     3. 对参比制剂与自制制剂进行一致性评价；
     4. 制剂处方、工艺优化、关键参数的调整与确定；
     5. 质量标准的研究及修订；
     6. 稳定性全项指标对比研究；
     7. 处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理；
     8. 协助现场考核，完成申报工作； 
     9. 进行生物等效性研究。